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阿柏西普注射液治疗湿性老年性黄斑变性的III期试验在华启动

来源:    时间:2012年05月11日    点击数:    5星

    12月5日消息 - 环球医学据悉,拜耳医药保健和美国制药公司Regeneron Pharmaceuticals, Inc.于11月28日宣布在华启动VEGF Trap-Eye(阿柏西普注射液,aflibercept)的III期临床试验,用于评价该药治疗新生血管性老年性黄斑变性(湿性AMD)的疗效和安全性。

    新试验SIGHT由拜耳医药保健主办,将招募约300名患者,将成为在中国进行的最大规模的视网膜试验。

    拜耳医药保健执行委员会全球开发部长Kemal Malik医学博士称,目前仅维速达尔(Visudyne,通用名维替泊芬,Verteporfin)光动力治疗在中国准许用于湿性AMD的治疗,且仅典型性湿性AMD患者亚群可用此药治疗。VIEW湿性AMD大型项目取得积极数据之后,公司希望能将新的疗法用于中国湿性AMD患者。

    老年性黄斑变性(AMD)是后天失明的首要原因。黄斑变性分为干性(非渗出性)或湿性(渗出性)。湿性AMD中,在视网膜下生成新生血管,导致血液和组织液的渗出,造成视网膜破坏、功能异常,从而导致中心视野出现盲点,引起湿性AMD患者的失明。在美国和欧洲,湿性AMD是65岁以上老人失明的首要原因,中国在2010年新诊断出约54万例50岁以上的湿性AMD患者。

    Regeneron公司是一家全方位生物制药公司,其研究、开发、制造并销售治疗严重疾病的药物。该公司现销售两种药品:ARCALYST®(通用名列洛西普,rilonacept)皮下注射用的注射液,和阿柏西普(ZALTRAP®,又名EYLEA)注射液。(环球医学)

    相关链接:Bayer, Regeneron start ph III trial for wet AMD treatment in China

 

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