4月24日消息 - 前沿医学资讯网据悉，用于预防9个月儿童侵入性脑膜炎球菌病的疫苗Menactra已获美国食品和药物管理局（FDA）批准。目前，该疫苗已经上市，用于2~55岁患者，其可以抵御脑膜炎奈瑟菌血清型甲、丙、Y和W- 135。　　

　　脑膜炎球菌病是指由脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。如果不及时治疗，死亡率极高。已知脑膜炎球菌病能够引起脑膜炎，但更危险和威胁生命的并发症是败血症。脑膜炎奈瑟菌是引起婴幼儿死亡的主要原因。据估计，即使获得正确治疗，其感染患者中10％～15％会死于其并发症，而另外10％～20％的患者则罹患脑损伤、耳聋和肢体功能丧失。

　　脑膜炎球菌病进展迅速，对于婴幼儿来说极其危险。患者可迅速出现并发症并在数小时内死亡。

　　美国FDA生物制品评估与研究中心主任Karen Midthun博士说，脑膜炎球菌病在不满一岁的婴儿中发病率最高。现在通过FDA批准后，Menactra可以用于年仅9个月的婴儿来预防这一潜在威胁生命的疾病。

　　美国FDA通过对1项2期临床试验和3项3期临床试验审查后授予了批准。这些试验为修正单盲、对照、多中心试验，涉及3700多名患者，其中包括年仅9个月婴儿的安全数据。在9～12个月的婴儿中，报告中最常见的副作用包括在其注射部位出现红肿和无反应。发烧的几率与在其他儿科疫苗中发现的相似。

　　当儿童满9个月就可以给予其注射Menactra，3个月后再注射一次。在2005-2007年期间，该疫苗被批准用于年龄在11～55岁的患者，其最低年龄降低至2岁。

　　Menactra由赛诺菲巴斯德公司生产。（前沿医学资讯网）

　　相关链接：Menactra, Meningococcal Vaccine For Infants From 9 Months Approved By FDA

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