8月17日消息 - 《指南》临床基础　

    随着分子生物学的进步，大家对乳腺癌发生、发展的认识越来越全面，靶向治疗的概念和应用也逐渐深入人心。准确、合适的靶向治疗，除了临床医师对临床知识的掌握和运用外，更需要在病理科医师的帮助下来准确检测靶点。因此，现代乳腺癌的病理诊断，应在传统病理学的基础上，更好地结合分子病理诊断。目前，乳腺癌的诊治已进入分类治疗的阶段，即根据HR、HER2状态将乳腺癌患者进行分类，并据此予以患者个体化治疗。其中，HR状态是重要的预后指标，更重要的是，临床医师还可根据其表达情况决定是否给予患者内分泌治疗。　

    为了帮助临床医师对乳腺癌患者给予尽可能的最好治疗，近期，ASCO和CAP联合制定并公布了《乳腺癌激素受体IHC检测指南》。该指南旨在提高IHC检测乳腺癌ER和PR表达状态的准确性，对开展针对性的内分泌治疗以避免不必要的毒性反应具有重要的临床意义，有望改变目前全世界范围内ER/PR检测近20%的不准确率。　

    目前，约2/3的乳腺癌患者为HR阳性[ER和（或）PR阳性]患者。对于HR阳性乳腺癌患者，术后给予5年他莫昔芬治疗，能够使其复发率和死亡率降低47%和26%，且疗效不依赖患者年龄、绝经状态、淋巴结是否有转移以及既往是否曾接受化疗等因素。此外，对于绝经后的乳腺癌患者，术后应用第三代芳香化酶抑制剂（AI），如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦，可以获得比他莫昔芬更好的疗效。因此，对乳腺癌患者进行HR检测是乳腺癌诊断的标准程序，也是必要程序，缺少它将是一个不完整、不全面的诊断。目前，HR检测的最常用方法是IHC法，该方法已在世界范围内得到了广泛应用。新指南也对IHC检测进行了规范和推荐。　

    《指南》部分要点　

    ER和（或）PR检测人群　

    《指南》推荐，对于每例新诊断为乳腺癌的患者，都应进行ER和（或）PR的检测，这是新诊断乳腺癌的标准程序，将对患者的预后产生重要影响。对于出现复发和（或）转移的乳腺癌患者，也应尽量对转移灶再次进行ER和（或）PR的检测。即使是同一患者，其原发癌与转移癌的HR状态也不一定一致，二者不同的患者大约占20%～25%。基于内分泌治疗是乳腺癌全身治疗的重要手段，应该给予发生转移的患者再次检测的机会。此外，原发灶检测也有假阴性的可能，或者转移灶可能已发生了生物学改变。因此，重新检测HR也是为患者接受应有的内分泌治疗创造机会。　

    除浸润性癌患者外，《指南》还指出，对于诊断为DCIS的患者也应行HR测定。NSABP B-24研究的10年随访结果显示，对于ER阳性DCIS，与安慰剂相比，他莫昔芬能使同侧或对侧乳腺再发乳腺癌的几率下降40%～50%。当然，由于不可能对此项研究的HR检测再次进行验证，《指南》专家组没有对DCIS的内分泌治疗作正式推荐，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南也提出，对ER阳性DCIS患者可考虑推荐他莫昔芬治疗。　

    建立统一、标准化的操作和检测程序　

    ASCO/CAP内分泌检测专家组主席哈蒙德（Hammond）谈到，提高对简单操作的注意度、标本固定的统一、实验室检验标准化和验证以及缜密的报告程序，均可对治疗产生干预和影响，从而显著改善乳腺癌患者的预后。对于临床医师而言，《指南》对HR检测的技术方法、操作流程的规范化非常重要。《指南》开始即明确了其公布的目的是为了提高HR检测的准确性，以确保乳腺癌患者得到合适的治疗。但是，对于什么样的HR阳性标准能够确保使乳腺癌患者从内分泌治疗中获益，可能还需更多前瞻性研究的探索。