12月22日消息 - 对于广泛的淋巴结转移的乳腺癌患者，与表柔比星、5-氟尿嘧啶和环磷酰胺联合给药（FEC）的化疗方案相比，表柔比星与环磷酰胺持续给药后给予多西他赛辅助治疗（ECD）的疗效没有显著性差异，但毒性反应较弱。

    在12月11日举行的第32届圣安东尼奥乳腺癌年度座谈会上，公布了这项多中心多西他赛与表柔比星疗效比较的III期临床试验的研究结果。

    医学博士Wolfgang Janni说：“这项实验很好的证实了，FEC与ECD在延长患者生存时间方面没有显著性差异，但FEC毒性反应较强。FEC组的血液和非血液毒性反应都明显高于ECD组。”

    这项研究纳入了1502例有3处以上腋窝淋巴结转移灶的乳腺癌患者。

    病人随机接受连续4个周期蒽环类抗生素-多西他赛化疗方案（表柔比星90mg/m2  + 环磷酰胺600mg/m2每21天，然后给予4个周期多西他赛100mg/m2每21天），或者6个周期的含蒽环类抗生素强化剂量化疗方案（表柔比星60mg/m2 第一天和第八天，5-氟尿嘧啶500mg/m2第一天和第八天，环磷酰胺75 mg/m2 第一天和第14天，每四周）。

    中间的追踪观察时间是47个月。

    由于药物毒性作用，ECD组有3.7%患者过早终止治疗，FEC组有8.0%的患者过早终止治疗。ECD组10.4%的患者接受了抗生素治疗，而FEC组有19.7%。两组分别有39.2%和61.4%的患者接受了粒细胞集落刺激因子支持治疗，8.7%与20.0%的患者接受了促红细胞生成素的治疗。

    FEC组血液学毒性（白细胞减少症、中性粒细胞减少症引起的发热、血小板减少症和贫血）显著高于ECD组。

    研究结果显示，共281乳腺癌患者复发，FEC 组128例，ECD组153例。两组总生存数没有显著性差异，FEC组死亡84例，ECD组88例。

    “对于乳腺癌患者，ECD方案比FEC强化化疗方案更为可行和安全，” Janni博士说。