12月10日消息 - 前沿医学资讯网据Medscape报道，期待已久的AZURE试验结果显示，二膦酸盐类药物唑来膦酸（Zoledronic Acid）不能防止乳腺癌复发和提高其整体存活率。然而一个亚组分析显示，Zoledronic Acid对绝经后5年以上妇女的乳腺癌复发和存活均有显著影响，但对绝经前妇女没有影响。该课题的牵头人、英国谢菲尔德大学肿瘤学教授Robert Coleman博士将在第33届圣安东尼奥乳癌研讨会上公布该项研究结果。

    AZURE试验的总体否定结果导致制造商撤回Zoledronic Acid降低乳腺癌风险的新药申请。他们似乎并没有阻止那些基于先前的阳性结果已经在用该药的专家。

    迄今最积极的结果来自2年前奥地利公布的ABCSG试验结果，该结果随后发表在《New English Journal of Medicine》（2009; 360:679-691），这项研究发现Zoledronic Acid使乳腺癌的复发和死亡减少了三分之一。

    研讨会上Sharon Giordano说，没有任何临床指引推荐该药用于乳腺癌，而且科学界呼吁医生等待AZURE试验结果。

    AZURE试验的详细结果

    AZURE研究是在奥地利公布了ABCSG的试验结果，并且开始在更广泛的乳腺癌人群中使用Zoledronic Acid后设计的。Coleman博士强调说，这是一个学术研究，该研究纳入了世界范围内174个中心的3360例患者。

    这些妇女为II或III期乳腺癌患者。几乎所有的患者均接受了辅助化疗（93%蒽环类，23%紫杉烷类），还有一些患者接受了内分泌治疗。其中一半的患者随机接受Zoledronic Acid 4mg静脉注射治疗，每3至4周6次，然后，每3个月8次，每6个月5次。

    Gnant博士指出，所有这些均与ABCSG试验不同，ABCSG试验纳入的受试者乳腺癌均为 I期，均未接受过化疗，Zoledronic Acid使用为每6个月1次。

    Coleman博士解释说，在AZURE试验中对Zoledronic Acid进行更细致的研究是因为其被认为有直接的抗癌效果。

    ABCSG试验未见颚骨坏死（二膦酸盐类药物已知的不良反应），而AZURE试验中发现17例（1.16%），这种差异可能与服药日程相关。

    平均随访59个月后，AZURE的总体结果显示，尽管Zoledronic Acid对整体存活率呈正趋势，但对无病生存率和整体存活率均无显著影响。

    对亚组人群的显著作用

    然而，在一预设的针对绝经妇女的亚组分析中显示，Zoledronic Acid对确诊绝经（绝经5年以上）的乳腺癌妇女（n = 1101）的整体存活率有显著影响，死亡风险减少了29％。Zoledronic Acid组有86例患者死亡，其他组为120 例（危害比0.71；P = 0.017）。

    Zoledronic Acid对绝经前或围绝经期的年轻妇女没有显著影响。

    Gnant博士强调到，Zoledronic Acid使死亡风险减少了近三分之一，这与奥地利的研究报告相似。他还指出，乳腺癌患者的很大一部分组成为确诊绝经的妇女。

    Coleman说道，对乳腺癌妇女辅助应用二膦酸盐类药物非常广泛，例如Zoledronic Acid。这项试验将有助于回答许多问题，并引起进行更多的新研究。

    他还表示，该项最新的研究结果很可能会劝阻临床医生不再给予接受辅助化疗的乳腺癌年轻女性患者应用该类药物，尽管该药物耐受性良好，但还是有小的颚骨坏死风险。（前沿医学资讯网）

    相关链接：AZURE Results Show No Effect of Zolendronic Acid on Breast Cancer

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