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抗高血压药Cleviprex的多个药瓶中检出微粒物质后有11批药品被召回

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    12月23日消息 - 2009年12月16日,Medicines公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布主动召回11批Cleviprex (丁酸氯维地平) 静脉注射用乳剂。召回的原因为在一次常规年检中某些药瓶中发现可见的微粒物质。Medicines公司尚未收到任何有关此问题的产品投诉或不良事件报告。

    Cleviprex可用作急性期高血压患者口服药治疗不可行或不适宜时的降压治疗药。

    受累的Cleviprex批次如下:

    •61-978-DW、61-979-DW和 61-980-DW (有效期至2010年1月);•68-404-DJ、68-405-DJ和 68-406-DJ (有效期至2010年8月);•69-830-DJ、 63-385-DJ、63-386-DJ和 63-266-DJ (有效期至2011年3月);以及•64-453-DJ (有效期至2011年4月)。

    查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/93/ID/1561/Default.aspx

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