前沿医药资讯网3月31日消息 - 欧盟药监局宣布召回德国制药商Acino制药股份有限公司旗下一家印度分厂生产的8种含氯吡格雷的药品，原因该厂的生产标准有问题。

    EMA在召回通告附带的一项报告中指出，经检查发现，该分厂未能执行EMA所制定的良好生产操作规范(GMP)。

    EMA强调，该召回乃预防性举措，尚无医生或患者报告与此药物相关的问题。

    “审查工作已于4周前启动，”von Bidder先生说。“问题是应出示该厂的相关证据。我们对批次和药品均做了重检——GMP的证明文件存在不足。不存在欺诈：这个事实很重要。”

    欧盟召回令中涉及的氯吡格雷药品列举如下：氯吡格雷仿制药(A1制药)、氯吡格雷(Acino)、氯吡格雷(Acino制药)、氯吡格雷(Acino制药股份有限公司)、氯吡格雷(赫素)、氯吡格雷(通益)、氯吡格雷(通益股份有限公司)及氯吡格雷(山德士)，这些药品均由Acino制药股份有限公司市售。EMA官员推荐上述药品的所有批次从整体供应链中撤出，其中包括药店。

    EMA建议将Glochem Industries公司维萨卡帕特南分厂从Acino制药公司氯吡格雷仿制药活性成分供应商名单中剔除。尽管Acino公司对Glochem Industries公司拥有股权，其首席执行官Axel Müller是Glochem董事会成员，但该公司仍向EMA报告说，它与其他供应商亦有合作且已更换了氯吡格雷供应商。