FDA对抗高血压药Benicar 心血管死亡率方面的数据进行调查审核
6月18日消息 - 2010年6月11日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,两项临床试验的数据表明接受抗高血压药Benicar(奥美沙坦)治疗的患者心血管原因所致的死亡率高于接受安慰剂处置的患者。
在“奥美沙坦与预防糖尿病微量白蛋白尿随机试验(ROADMAP)”和“奥美沙坦降低糖尿病性肾病患者终末期肾病发病率试验(ORIENT)” 这两项试验中,2型糖尿病患者接受Benicar治疗或安慰剂处置,旨在确定Benicar治疗是否会延缓肾病的进展。ROADMAP研究和ORIENT研究均为长期临床试验。
FDA仍在对这两项试验的数据进行审核,尚未断定Benicar可增加死亡风险。
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