9月1日消息 - 一项涉及逾20万名参加近期临床试验的患者的最新分析结果显示，使用肾素-血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂进行降压治疗的同时在挽救生命方面的作用大有不同。[1]今天在欧洲心脏病学会 (ESC) 大会上公布的这项新分析显示，接受 RAS 抑制-培哚普利联合治疗的患者在寿命期望值方面有了明显的改善。

    研究调查员之一 Michel Bertrand 教授[1]表示：“控制高血压的目标不仅是降低血压和控制心血管疾病，同时也为了减少死亡。RAS 抑制在降低中风或心肌梗塞（血管紧张素转化酶 (ACE) 抑制剂）等心血管疾病发病率方面的疗效已经得到广泛认可。但是，对死亡率的影响还有待进一步研究。”

    该分析回顾了过去十年里开展的21项国际性发病率-死亡率试验*，参加者主要包括高血压患者（在每项试验随机分配的患者中所占比例超过三分之二，不包括心脏衰竭研究）。只有 ASCOT-BPLA、ADVANCE 和 HYVET 这三项试验所评估的三种治疗方案显示出对全因死亡率大幅降低。在这三项意义重大的试验中，培哚普利以单独或联合其他药物使用的方式参与了积极治疗，这使其成为拥有最多经证实能降低死亡率的数据的抗高血压药物。无论从何种疗法上进行分析，其余18项试验均未显示出死亡率显著降低。

    结合 ASCOT、ADVANCE 和 HYVET 的结果，可以看出各种原因导致的死亡率大幅下降13% (p< 0.001)。相比之下，18项未采用培哚普利的综合试验结果显示对死亡率毫无影响 (HR : 0.99, p=0.472)，即便有超过16万名患者参与其中。

    Michel Bertrand 教授指出：“由于患者风险水平、患者年龄或血压以及研究持续时间无法解释全因死亡率方面的这一差异，我们假设它与这些试验中使用的积极治疗的特殊效果有关。培哚普利是唯一在所有三项试验中都用到的制剂，利尿剂吲达帕胺使用了两次（分别用于 ADVANCE 和 HYVET），而钙通道阻滞剂氨氯地平则在 ASCOT 中用了一次。”

    “在治疗高血压患者，尤其是高危患者时，考虑特定抗高血压药物对于降低死亡率的作用很重要。”
 
    致编者：

    *经过分析的21项临床试验为 IDNT、RENAAL、ALLHAT、LIFE、INVEST、ANBP-2、SCOPE、VALUE、JMIC-B、ASCOT-BPLA、MOSES、JIKEI、ADVANCE、HYVET、ONTARGET、TRANSCEND、PROFESS、ACCOMPLISH、KYOTO、NAVIGATOR。

    培哚普利被授权在全球以 COVERSYL(c)、COVEREX(c)、ACERTIL(c)、PRESTARIUM(c)、PREXANIL(c)、PREXUM(c)、COVERENE(c)、COVERSUM(c)、PROCAPTAN(c) 和 ACEON(c) 为商标名称，用于治疗高血压、冠心病及心力衰竭。

    ADVANCE（Action in Diabetes and Vascular disease: PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation，糖尿病治疗和血管保护行动：百普乐与达美康缓释片对照评估研究）由澳大利亚政府国家健康与医学研究委员会 (National Health and Medical Research Council) 经严格同行评议后立项资助，由一个医学研究协作组进行设计、管理、监控、分析和报告。

    ADVANCE 试验的第一部分研究了使用固定复方的培哚普利与吲达帕胺（百普乐 (Preterax(R)）强化降压的效果。结果显示，常规使用固定复方的培哚普利与吲达帕胺进行给药能够提高存活率，降低心脏病及肾病的风险。[2]

    ASCOT-BPLA（Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure-Lowering Arm，英国-斯堪的纳维亚心脏结果试验——降压研究）是一项大型的跨国实验，涉及19000多名高血压患者，并获得英国高血压学会 (British Hypertension Society) 的资助。这项研究比较了两种不同治疗方案在控制心血管疾病方面的功效。新的治疗方案（氨氯地平和培哚普利）与旧的治疗方案（阿替洛尔与苄氟噻嗪）相比具有十分明显的优势，因此 Data Safety Monitoring Board（数据安全监察委员会）于2004年12月提前停止了这项试验。[3]

    HYVET（HYpertension in the Very Elderly Trial，老老年高血压研究）是一项国际性的安慰剂对照试验，旨在探索老年患者每日服用一次降压药物（小剂量吲达帕胺缓释剂与培哚普利）的好处。当研究人员发现接受治疗的患者的整体死亡率大幅降低后，这项研究提前结束。[4]

    HYVET 是以80岁及以上年龄段人群为对象的最大规模的降压疗效研究试验。试验结果表明，80岁以上年龄段人群的血压降低后可显著减少中风和死亡的风险。HYVET 由伦敦帝国理工学院 (Imperial College London) 携其全球同行共同开展，并获得英国心脏病基金会 (British Heart Foundation) 和法国施维雅 (Servier) 共同资助。

    参考

    1) JJ Mourad, M Bertrand. Impact of antihypertensive treatment on mortality: A late-break analysis of recent clinical trials in hypertension. Abstract ESC 2010.

    2) ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, et al.Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2007;370:829-840.

    3) Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895-906.

    4) Beckett NS, Peters R, Fletcher A, et al. Treatment of hypertension in patients 80 years of age and older. N Engl J Med 2008;358.(http://www.ebiotrade.com/)