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FDA批准急性遗传性血管水肿药物Firazyr

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    8月26日消息 - 前沿医学资讯网据悉,Shire公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗药Firazyr(艾替班特注射液)上市许可。

    “到现在为止,HAE患者仍面临着快速得到急性治疗的挑战,如需要前往医生办公室或医院进行治疗。”宾夕法尼亚州Hershey医学中心医学及儿科学教授Timothy Craig说,“Firazyr可在室温下携带和储存,并可由患者自己注射。”

    HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病,具有反复发作的特点,有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作,这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分,但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险,喉部肿胀的发作可能是致命的。

    在欧盟和美国,Firazyr已获得孤儿药地位,用于治疗急性HAE。Firazyr装于可在室温(高达77华氏度)下储存的一种预装注射器中,这使其对于HAE发作的紧急治疗是便携的和易使用的。Firazyr的活性成分--艾替班特是一种强有力的和选择性的缓激肽B2受体拮抗剂。它代表了治疗HAE发作的一种新型的,靶向的,皮下给药的方法。通过抑制被认为与HAE的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛的症状有关的缓激肽的影响,Firazyr可治疗急性HAE发作的临床症状。(前沿医学资讯网)

    相关链接:Treatment for Acute HAE Gains FDA Approval

 

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