12月2日消息 - 环球医学据悉，美国食品和药品管理局（FDA）于11月30日批准兰伯西实验室有限公司（Ranbaxy Laboratories Ltd.）制造降脂药阿托伐他汀钙片（atorvastatin calcium，商品名立普妥，Lipitor）的首个非专利药，制剂为10 mg、20 mg、40 mg和80 mg（strengths）。制造地点为新泽西州新布朗斯维克市的Ohm实验室。

    血中胆固醇水平高的人患心脏病的机率较大。高胆固醇血症自身通常没有症状或体征，因此许多人不知其胆固醇水平过高。

    FDA药物评价与研究中心主任Janet Woodcock博士表示，阿托伐他汀钙片广泛用于必须随时控制高胆固醇的人们，所以重要的是人们能够负担此治疗选择。他们致力于一经法律允许就让人们能用上非专利药。

    血液中胆固醇并不都是有害的。血中有三类胆固醇：高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）和甘油三酯。有益的HDL有助于防止胆固醇在动脉累积。有害的LDL则是胆固醇累积并堵塞动脉的主要原因，这会使流入心脏的血液不足并导致心脏病发作。甘油三酯会导致动脉硬化。

    阿托伐他汀是一种他汀类药物，可通过阻断肝脏中的一种酶来降低体内的胆固醇。阿托伐他汀随低脂饮食使用，来降低血中的LDL和甘油三酯，并会提高HDL。对于有心脏病或心脏病危险因子如年龄、吸烟、高血压、低HDL、或早期心脏病家族史的患者，阿托伐他汀可降低心脏病发作、中风、某些类型的心脏手术、和胸痛的风险。

    在立普妥的临床试验中，患者最常报道的不良反应是鼻炎、关节痛、腹泻、和泌尿系统感染。

    FDA批准的非专利药具有与专利药同样高的品质和剂量。非专利药的制造和包装地点必须符合与专利药一样的质量标准。（环球医学）

    相关链接：FDA approves first generic version of cholesterol-lowering drug Lipitor

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