呼吸
FDA拒绝Theravance公司抗肺炎新药的申请
该公司表示,美国FDA发出了完整的回复函,并要求其增添更多的数据。
然而,其已经收集FDA所要求的数据,并对其进行了分析,以作为回应。
而且,FDA对该药的复审可能延续至2010年。
该药为一日服用一次的抗生素,其已经获得了FDA对治疗复杂性皮肤以及皮肤结构感染的审批。
此外,该公司已经与日本安斯泰莱签署了该药上市的前三年,在美国市场上共同进行推广Telavancin的协议。
上周五纳斯达克行情中,其股价收于13.13美元。
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