呼吸
欧盟批准肺炎链球菌结合型疫苗Prevenar 13
12月17日消息 - 辉瑞肺炎链球菌结合型疫苗Prevenar 13已在欧盟通过批准,该公司通过收购惠氏得到了这种产品。
至此,Prevenar 13可以在欧盟地区销售,用于6周-5岁儿童,预防由13种常见血清型肺炎链球菌导致的侵入性疾病—包括脓毒症、脑膜炎、菌血症、菌血性肺炎和蓄脓症。
Prevenar 13这次获准的依据是由7000多名儿童受试者参加的一系列临床实验结果。最近,美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会也对是否批准该疫苗进行了投票,结果为10票赞成,1票反对,今年年末最终审批结果将知晓。
辉瑞疫苗研发主要负责人Emilio Emini表示,目前在欧洲和其他地区广泛使用的肺炎链球菌疫苗是之前惠氏出品的Prevenar,虽然这种疫苗预防效果显著,但血清型19A和6A两种病毒的流行性仍相当高,而且它们对生物制剂常出现抵抗性,因此相关的防控形势仍非常严峻。
至此,Prevenar 13可以在欧盟地区销售,用于6周-5岁儿童,预防由13种常见血清型肺炎链球菌导致的侵入性疾病—包括脓毒症、脑膜炎、菌血症、菌血性肺炎和蓄脓症。
Prevenar 13这次获准的依据是由7000多名儿童受试者参加的一系列临床实验结果。最近,美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会也对是否批准该疫苗进行了投票,结果为10票赞成,1票反对,今年年末最终审批结果将知晓。
辉瑞疫苗研发主要负责人Emilio Emini表示,目前在欧洲和其他地区广泛使用的肺炎链球菌疫苗是之前惠氏出品的Prevenar,虽然这种疫苗预防效果显著,但血清型19A和6A两种病毒的流行性仍相当高,而且它们对生物制剂常出现抵抗性,因此相关的防控形势仍非常严峻。
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