Gilead产品Cayston吸入溶液获FDA批准
2月24日消息 - 由Gilead制药公司研制的Cayston(氨曲南吸入溶液)已获FDA批准,用于缓解由绿脓杆菌感染引致囊肿性纤维化(CF)患者的呼吸症状。
Cayston将于下周末开始进入美国市场销售。其在欧盟、加拿大和澳大利亚的销售申请已获准,在瑞士和土耳其的销售申请正在审批中。
Cayston用药剂量为75mg/次,3次/日,28天为1个疗程。用药方式为通过便携式给药装置Altera Nebulizer系统(采用了Pari 制药公司研发的eFlow技术)给药。为使Cayston符合Altera Nebulizer给药系统的使用特点,Pari也参与了该药配方研发工作。
Gilead研发部相关负责人诺博特表示,Cayston的研发人员及其临床试验受试者CF患者功不可没,Cayston会很快进入流通领域,造福CF患者。
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