儿童误服和过量服用处方镇咳药苯佐那酯促使FDA发出相应的警告
12月17日消息 - 2010年12月14日,美国食品药品管理局(FDA)发布一则警告,提醒公众,10岁以下的儿童误服苯佐那酯可能会导致药物过量和继发死亡。苯佐那酯以商品名“Tessalon”出售,还以非专利药出售。本药是一种获准用于缓解10岁以上儿童咳嗽症状的处方药。
FDA已经收到了31例苯佐那酯过量的报告。7例患者有误服史且年龄都小于10岁,其中5例年龄≤2岁的患儿死亡。有2例儿科患者(年龄分别为12个月和4岁)因误服苯佐那酯而住院治疗,均幸存下来。
已经有2岁以下的儿童误服1粒或2粒胶囊后发生过量的报告。发生苯佐那酯过量的患者会表现为坐立不安、震颤、抽搐、昏迷和心脏骤停。过量的症状和体征可以在误服后迅速发生(15~20 min内);有儿童在误服后数小时内死亡的报告。
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