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肿瘤

培美曲塞维持治疗提高肺癌患者的存活率

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

                                                                         

    9月23日消息 - 《柳叶刀》( The Lancet ) 9月19日在线发表的一项关键性III期临床试验的研究结果表明,培美曲塞(pemetrexed)作为首个维持治疗局部晚期或转移性非鳞状细胞性非小细胞肺癌药物获得认可。

    该研究在20个国家展开,文章的主要作者罗马尼亚克鲁日-纳波卡市Ion Chiricuta肿瘤研究所的Tudor Ciuleanu博士及其同事指出:试验共纳入663例患者,与安慰剂对照组相比,培美曲塞(商品名:力比泰)维持治疗组的患者总体中位生存时间延长2.8个月,中位无进展生存时间延长1.7个月(Lancet 2009 Sept. 19 [doi:10.1016/S0140-6736(09)61497-5])。

    在随刊评论中,两位肿瘤学家说该治疗策略“优势很大,可考虑作为备选方案”,这在美国和欧洲批准培美曲塞用于维持治疗上也得到了印证。但评论作者也提出了关于进展患者试验后续治疗的问题,并呼吁对试验结果的解释仍需保持谨慎(Lancet 2009 Sept. 19 [doi:10.1016/S0140-6736(09)61598-1])。
 
    美国北卡罗莱纳大学教堂山分校Thomas E. Stinchcombe博士和西雅图市Swedish癌症研究所Howard L. West博士解释说:“我们并不能断定在该试验所观察到的生存优势完全是培美曲塞维持治疗在起作用。”
 
    该试验在83个临床中心展开,礼来公司为其提供了资助。宾夕法尼亚州Hershey州立癌症研究所的Chandra P. Belani博士是主要研究人员,他在年初的美国临床肿瘤学会年会上发表了上述结果。 
 
    研究于2005年3月份启动,共募集745例晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,此前均经过4个周期的铂类药物为主的化疗,且无疾病进展。82例患者主要因不符合研究标准而被排除,其余663例患者按2:1随机进行分组(培美曲塞组441例,安慰剂组222例)。
 
    培美曲塞经静脉给药,第1天500 mg/m2,21天为1个化疗周期,直至疾病进展。两组受试者均接受了最佳支持治疗。在中位时间为11.2个月的随访中,对所有663例患者随机进行了意向性治疗分析。
 
 
   
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