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肿瘤

美FDA批准Votrient用于治疗晚期肾细胞癌

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    10月21日消息 - 美国FDA10月19日批准葛兰素史克生产的Votrient为治疗晚期肾细胞癌的新型药物,Votrient为自2005年以来FDA批准的第6个治疗肾细胞癌的药物。

    Votrient是一种新型口服血管抑制药,它通过干扰实体瘤生长和生存所需要的新生血管的发生而达到抗癌的目的。

    2009年,近49000个人被诊断为肾细胞癌,11000个死于肾细胞癌。

    FDA药物评价和研究中心,抗肿瘤药部门主管Richard Pazdur博士说:“2005年以前,可供选择的有效的治疗肾细胞癌的方法非常有限,而现在,通过治疗病人五年生存率大大提高”。

    Votrien的有效性和安全性通过监测435个病人的疾病无恶化生存期得到证实。通过随访参与研究的肿瘤再次生长或者死亡之前的前列腺癌症患者,结果发现,接受Votrien治疗的患者的平均疾病无恶化的生存期为9.2个月,而对照组为4.2个月。

    不良反应包括:腹泻、高血压、发色改变、恶心、无食欲、呕吐、疲乏、虚弱、腹痛和头疼。Votrien还能引起严重的甚者致死性的肝毒性,故治疗前和治疗期间内应监测血压和肝功能。Votrien对胎儿有害,怀孕期间禁止使用。

    Votrien还能导致心律失常,服药期间,应该定期做心电图监测心律,定期做血检以监测电解质失衡引起的心率失常。

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