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肿瘤

阿瓦斯丁(Avastin)用于晚期肺癌患者基本上安全

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    7月22日消息 - 前沿医学资讯网据国外媒体报道,研究人员报告说,抗癌药物阿瓦斯丁(Avastin)与标准化疗联合治疗晚期肺癌(最常见的肺癌之一)安全且有效。

    以前一直以为此联合治疗对于那些非鳞状非小细胞肺癌患者可能有严重不良副作用,包括危及生命的出血。然而,这项大规模的Avastin 联合化疗的4期试验发现这些问题是微不足道的。

    4期试验是在药物上市后研究发现任何新问题。

    “今天,我们有了一种新的治疗非鳞状肺癌的选择,即在化疗方案和维持治疗中加入Avastin,”主要研究人员、意大利佩鲁贾S. Maria della Misericordia医院肿瘤科主任Lucio Crino说。

    “实际意义在于Avastin联合任何化疗方案用于转移性非鳞状肺癌一线治疗的可能性,”他补充说。

    该项研究由Avastin制造商F Hoffman-La Roche公司资助,并于7月20日发表在《The Lancet Oncology》上。该杂志指出,资助者参与了研究设计、数据收集整理、数据分析、数据解释以及撰写报告。

    研究人员指出,在2项3期试验中Avastin用于辅助化疗已经显示了其抗癌活性。

    Crino的研究小组在在这项研究中对2200多名遍布40个国家的治疗中心的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者进行了研究。

    这些患者接受Avastin联合标准化疗治疗,每3周为一个周期,共6个周期。此后患者单用Avastin治疗一直到癌症病情进展(维持治疗)。

    研究人员报告了少数的有临床意义的不良事件,这意味着在一般人群中大多数不良事件是没有超出预期的。1%患者发生肺出血和4%患者有出血,Crino的研究小组发现。

    整体而言,3%患者死于Avastin相关的不良事件。其中1%患者有血栓而1%患者有出血发生。
1%患者出现其他严重的与Avastin相关的不良事件包括肺血栓栓塞和鼻出血、低白细胞计数、发热伴有低白细胞计数、深静脉血栓(DVT)。

    总体而言,Avastin与其他几个靶向药物一样促进了肺癌治疗的进步,他补充说。“临床医学发展中肯定会遇到障碍(Avastin的研究可体现),但是可以克服,”Pirker说。
Norman H. Edelman博士称这项研究为“非常好的面包-奶油临床研究。”

    他指出,该药物的疗效先前已被证实,但这项研究提供了在“现实生活”条件对Avastin的安全性的深入分析。

    20日,Avastin成为关注的焦点还有另外一个原因,就是美国监督管理机构可能基于未能显示出Avastin缩小肿瘤或延长生命的随访研究而撤销对Avastin用于乳腺癌的批准。

    该药物也获准用于肺癌、结肠癌、脑和肾肿瘤。(前沿医学资讯网)

    相关链接:Avastin Largely Safe for Patients With Type of Advanced Lung Cancer

 

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