美国癌症临床试验网络将进行重大革新
4月20日消息 - 美国医学研究院(IOM)专家组称,当前癌症临床试验系统处于非常时刻,他们呼吁对临床试验的设计和实施进行全面改革,以加快临床试验设计和实施的步伐,以便更快地整合科学研究的最新成果,并建立相应的机制来补偿在临床试验过程中医师和临床试验参与者的花费。
包括17名成员在内的专家组在4月15日的一项报告中表示,该系统的主要支柱,美国国立癌症研究所支持的临床试验协作组计划已经变得非常笨重和低效。根据这项报告,一项临床试验从设计、审批到开始实施平均需要2年的时间。仅有一半的临床试验可以最终完成。而且,尽管知识在以指数级的速度飞速增长,但该协作组的经费却在过去的8年里减少了20%之多。
而且,招募病人是件糟糕的事情。据美国癌症协会估计,仅有5%的成年人参与临床试验。
IOM所长,休斯顿得克萨斯大学M.D. Anderson 癌症中心的负责人John Mendelsohn博士说:“在过去的50多年里,协作组研究已经卓有成效的改善了癌症患者的诊治状况,但是,这项计划现在到了关键时刻。”
John Mendelsohn博士说:“只要我们还有必要继续这方面的研究来回答如何成功的治疗和预防癌症等重大和基础性的问题,这项计划就必须尽快得到全面的改革,而当前要回答这样的问题没有其他途径。”
美国临床肿瘤学会(ASCO)对IOM专家组的建议表示赞许。前任ASCO主席Richard L. Schilsky 博士表示:“在我们国家的癌症研究系统里,这项临床研究协作计划非常重要,我们迫切需要加速研究进程,以尽早战胜这个疾病。”
这项协作组计划是由美国国立癌症研究所(NCI)支持的,目前共有10个研究组包括3,100个研究所和14,000名研究人员。每年大约有25,000名患者参与协作试验。
IOM称,在过去的半个世纪里,这些研究组都做出了卓越的贡献。比如,儿科癌症患者的生存率由1950年的10%提高到现在的80%,这在很大程度上源自协作试验的结果。
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