FDA敦促肝病患者慎用血小板减少症治疗药Promacta
5月20日消息 - 2010年5月12日,美国食品药品管理局(FDA)联合葛兰素史克公司(GSK)发布了一则有关一项新安全性结果的通告,此结果出现在一项以促血小板生成素受体激动剂Promacta (艾曲波帕)治疗患者的研究中。
在对伴发慢性肝病(多种病因所致)的血小板减少症患者进行的一项研究中,行择期有创手术前以艾曲波帕 75mg或匹配的安慰剂对患者治疗了14天。艾曲波帕治疗组有6例(4%)患者、安慰剂对照组有1例(1%)患者发生了门静脉系统血栓形成事件。这6例接受艾曲波帕治疗的患者中有5例在血小板计数超过200,000/μl时发生了门静脉血栓栓塞。基于上述结果,该研究被终止。
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