减肥药Lorcaserin未通过FDA专家组认证
9月21日消息 - 9月16日,美国FDA专家组以5票赞成、9票反对拒绝签署减肥药Lorcaserin的批准申请。该投票由FDA内分泌和代谢药物顾问委员会进行。
这一新型5羟色胺2C(5HT2c)受体拮抗剂希望作为饮食和锻炼的附加措施,治疗体质指数≥30 kg/m2的肥胖者,或体质指数≥27 kg/m2且有肥胖相关共病者。
Lorcaserin的主要安全性问题包括动物实验中观察到的肿瘤危险升高,尤其是脑瘤和乳腺癌,以及潜在的瓣膜性心脏病。
专家组并未太关注lorcaserin潜在的瓣膜疾病问题,而主要讨论了是否有足够证据评价其潜在危险。有专家认为这是一种有希望的药物,但证据并不充分,其肿瘤危险也未明确。该药的研究中排除了患有其他共病如糖尿病等的患者。目前没有足够的糖尿病、血脂异常和心血管疾病患者中的数据。
新闻链接:FDA Panel Fails to Endorse Weight Loss Drug Lorcaserin
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