6月29日消息 - 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期试验表明，在经二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的534例2型糖尿病患者中，达格列嗪(dapagliflozin)较安慰剂可显著降低患者的血红蛋白A1c (HbA1c)水平。

    6月24日，《柳叶刀》(The Lancet) 在线发表了这项试验的结果，该试验是由达格列嗪的合作开发商百时美-施贵宝(BMS)和阿斯利康(AZ)共同资助的。Clifford J. Bailey 博士及其同事解释道，达格列嗪是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，SGLT2位于肾单位近端小管中，其功能是重吸收经肾小球滤过的大部分葡萄糖。达格列嗪通过与SGLT2结合并抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，从而促进葡萄糖经尿液排泄并降低血糖水平，并且该作用与β细胞功能或胰岛素敏感性无关(Lancet 2010;375:2223-33)。

    该试验将总共546例患者随机分组，在其常用二甲双胍剂量的基础上分别接受2.5 mg、5.0 mg或10.0 mg(每日1次)的达格列嗪或安慰剂，连续服用24周。在完成了试验的534例患者中，所有达格列嗪治疗组的HbA1c下降幅度均显著大于安慰剂组，2.5 mg、5.0 mg和10.0 mg剂量组的HbA1c相对于基线分别平均下降了0.67、0.70和0.84个百分点，而安慰剂组只下降了0.30个百分点。

    在所有达格列嗪治疗组中，第24周达到HbA1c测值<7.0%这一目标的患者人数均多于安慰剂组，5.0 mg和10.0 mg剂量组与安慰剂组相比的差异达到了统计学显著性水平(分别为37.5%和40.6% 对安慰剂组的25.9%)。第1周达格列嗪治疗组较安慰剂组在血浆空腹葡萄糖浓度方面出现差异，第24周所有3个剂量组均表现出显著差异(下降18~23 mg/dl，而安慰剂组仅下降6 mg/dl)。

    较之安慰剂组，接受了达格列嗪治疗的患者其体重的下降幅度也更加明显。第24周，2.5 mg、5.0 mg和10.0 mg剂量组患者的体重分别下降了2.2 kg、3.0 kg 和2.9 kg，而安慰剂组仅下降了0.9 kg。英国伯明翰阿斯顿大学的Bailey 博士及其同事说，这可能归因于多余的能量通过葡萄糖经尿液排泄而丢失了。

    研究者指出，所有达格列嗪治疗组经尿液排泄的葡萄糖均有所增加，而肌酐则维持不变。

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