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FDA允许治疗糖尿病药物文迪雅继续上市

来源：时间：2011年12月11日点击数: 5星

9月27日消息 - 2010年9月23日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，糖尿病药物文迪雅 (Avandia，罗格列酮)可继续上市，用于使用其他治疗糖尿病药物无法完全控制血糖的2型糖尿病患者。该药最近因心血管安全性方面的担忧而接受了严格审查。

一份由FDA药物评价和研究中心主任Janet Woodcock博士签署的备忘录称，该药物将被允许继续上市，但限制其适用范围。FDA要求文迪雅生产商葛兰素史克(GSK)在“风险评估与降低战略（REMS）”中制定一项包括确保药品安全使用因素在内的限制药品获得措施。通过执行该REMS，仅当患者使用其他药物不能很好控制血糖和无法使用Actos (吡格列酮，另外一种同类药物)的情况下才能使用文迪雅。

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