FDA:文迪雅将于11月全面下架
5月23日消息 - 据健康报报道,美国食品和药物管理局(FDA)已于18日宣布,决定从今年11月起全面下架因安全问题备受争议的降糖药文迪雅。
FDA发表声明说,该下架法令将从今年11月18日起生效,届时文迪雅将从美国的零售药店全面退出,其生产商英国葛兰素史克公司也将停止向美国市场销售该药。
FDA在这份声明中指出,文迪雅今后在美国只能用于两类人群:即无法通过使用其他药物控制血糖的2型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者,并且这些患者需要知道文迪雅的安全风险且愿意坚持服用。
文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,于1999年推出,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,有效化学成份为马来酸罗格列酮,属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平,用于治疗2型糖尿病。但最近几年的多项研究表明,文迪雅会显著增加服用者心脏病发作及卒中的风险。因此,美国食品和药物管理局从2010年9月开始严格限制文迪雅在美国的销售,并且该药已在欧洲被禁止。2010年10月16日,国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文,表示该药仍可在中国继续使用,但对适用情况做出了严格限定。(前沿医学资讯网)
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