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糖尿病

武田对FDA关于糖尿病治疗药吡格列酮的警告做出回应

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    6月17日消息 - 前沿医学资讯网据悉,继美FDA对糖尿病药物Actos发出警告后,武田制药公司表示,他们对ACTOS的治疗获益有信心,对于2型糖尿病患者该治疗非常重要。该公司还表示,其将仍致力于ACTOS和包含ACTOS的药物,和致力于数百万患有糖尿病的患者。

    武田正在进行一项临床研究以了解和调查潜在的安全问题,并与相应的管理机构一起,目前正在支持一项为期十年的流行病学研究,调查ACTOS出现的与膀胱癌有关的问题,由美国宾夕法尼亚大学、Kaiser Permanente糖尿病登记处和Northern California (KPNC)于2002年开始。武田已经与FDA和欧洲药品管理局(EMA)提供了本研究的中期数据。武田努力在2012年年底通过本研究支持其结论,并将在研究结束时公布最终研究结果。

    依据2011年4月发表在《Diabetes Care》的中期分析结果,其主要终点显示ACTOS治疗与膀胱癌发病率显著增加没有相关性。研究人员报告说,短期使用吡格列酮与膀胱癌发病率升高不相关,但使用超过两年,该风险稍有增加。

    根据其最新的审查数据,FDA已经通知公众,使用糖尿病药物ACTOS(吡格列酮)一年以上可能与膀胱癌风险增加有关。武田公司正在与FDA对处方信息进行适当的更新。

    武田鼓励患者向其卫生保健提供者询问。武田一直强调关于ACTOS医生教育和患者安全沟通的重要性,并优先与2型糖尿病患者沟通ACTOS的合理使用。

    ACTOS一直是一种有效的和恰当的治疗选择,结合饮食和运动改善2型糖尿病患者的血糖(葡萄糖)控制,至今为止,已经为超过10的万患者处方了该药。自推出以来,全球已经开出了100多万张ACTOS处方。(前沿医学资讯网)

    相关链接:Takeda responds to FDA warning on top drug

 

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