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糖尿病

FDA 批准艾塞那肽作为甘精胰岛素的辅助药物

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    10月26日消息 - 环球医学据悉,研究机构上周公布,艾塞那肽注射液(Byetta Amylin制药公司和礼来公司)获美国食品和药品监督管理局批准作为甘精胰岛素辅助治疗用药,甘精胰岛素主要用于单纯依靠胰岛素类似物不能达到足够的血糖控制的2型糖尿病患者。

    艾塞那肽适应症的扩大是建立在假定患者也通过节制饮食和锻炼来控制自身疾病的的前提下。他们可以在服用二甲双胍或二甲双胍与噻唑烷二酮类(TZD)药物联合用药的同时服用艾塞那肽。

    美国食品和药物监督管理局最初在2005年批准艾塞那肽作为治疗2型糖尿病的辅助药物,其适应症是那些尽管服用二甲双胍、磺脲类或二甲双胍磺脲类联合用药仍不能达到足够的血糖控制的2型糖尿病。TZD和二甲双胍TZD联合用药于2006年添加到药物名单中。

    艾塞那肽作为一种人工合成蛋白质,与在希拉毒蜥的唾液中发现的一种蛋白质相同,它可以模拟胰高血糖素样肽-1,作为胃肠道激素有助于稳定血糖水平。而糖尿病患者没有足够的这种激素。

    该研究于2010年12月6日首次在线发表在《Annals of Internal Medicine》杂志上,其报道了服用甘精胰岛素的同时也服用艾塞那肽的患者在超过30周的治疗过程中糖化血红蛋白水平降低1.7%,与之相比,服用甘精胰岛素的同时仅服用安慰剂的患者下降比例为1.0%。这就在不增加低血糖风险或增加体重的前提下改善了血糖的控制。虽然单独服用甘精胰岛素的患者增重1.0公斤,但服用艾塞那肽的患者减重1.8公斤。

    最常见的不良反应是恶心,41%的服用艾塞那肽的患者出现该症状,与之相比,只用甘精胰岛素的患者中仅8%出现该不良反应。(环球医学)

    相关链接:FDA Okays Exenatide as Adjunct to Insulin Glargine

 

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