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感染

美国FDA批准4种抗H1N1病毒疫苗

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    9月17日消息 - 美国食品药品管理局(FDA)已批准4家生产商生产抗甲型H1N1流感病毒疫苗。

    批准通知于9月15日发布。在美国政府许可的5家生产季节性流感疫苗的药商中,有4家获得批准:CSL Ltd.、阿斯利康旗下MedImmune公司、诺华疫苗和诊断公司和赛诺菲巴斯德公司。在美国众议院能源和商业委员会(House Energy and Commerce Committee)的一场听证会开始前,美国卫生和公众服务部(Department of Health and Human Services)部长Kathleen Sebelius证实,第5家生产商提出的申请预计也会获得批准。

    Sebelius女士表示,“每年,季节性流感疫苗都被提供给数以百万的人,帮助预防流感。目前,在FDA严密监督下,生产商正采用生产这些季节性流感疫苗的相同许可生产工艺和设备生产甲型H1N1疫苗。”

    Sebelius女士告诉美国国会议员,由于已对生产季节性流感疫苗的生产工艺研究多年,因此将这套生产工艺用于生产甲型H1N1疫苗,可提供额外安全保证。

    查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/1515/Default.aspx

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