8月17日消息 - 亚洲学者的一项研究表明，对于亚洲发展中国家的婴儿，五价轮状病毒疫苗安全性较好，并且可有效预防严重轮状病毒胃肠炎，此结果扩展了WHO推荐指南的适用范围。该研究2010年8月6日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）。

    在发达国家中，轮状病毒疫苗已被证实可有效预防严重轮状病毒胃肠炎，但亚洲发展中国家尚未开展相关有效性研究。研究者在孟加拉和越南对五价口服轮状病毒疫苗的临床有效性进行了评估。年龄为4～12个月的婴儿被随机分配给予3剂（6周、10周和12周）五价口服轮状病毒疫苗或安慰剂，同时也给予包括口服脊髓灰质炎疫苗在内的常规婴儿疫苗。

    结果显示，共有2036名婴儿被随机分配给予五价轮状病毒疫苗（n=1018）或安慰剂（n=1018），疫苗组和安慰剂组分别有991例和978例婴儿符合纳入分析标准。中位随访498天。疫苗组1197人年随访期间共发生38例严重轮状病毒胃肠炎（Vesikari评分≥11），对照组1156人年随访期间则发生71例，由此得出的近两年随访期内的疫苗预防严重疾病有效率为48.3%（P=0.0005）。

    在任一剂疫苗接种后14天内，疫苗组1017例患儿共出现20例（2.5%）严重不良事件，安慰剂组1018例患儿也出现20例（2.0%）。最常见的严重不良事件为肺炎（疫苗组12例，安慰剂组15例）。

    述评 香港中文大学尼尔森（Nelson）博士：

    目前全球每年腹泻导致的死亡约为150万例，5岁以下儿童近20%的死亡即因其所致。由于口服活疫苗的有效性受多种免疫因素的影响，所以在亚洲和非洲国家中，轮状病毒疫苗的有效性较低。然而由于上述地区的严重疾病发生率较高，故轮状病毒疫苗仍可显著改善儿童的健康和生存率。

    疫苗采购补助策略使一些国家接受WHO的建议并将轮状病毒疫苗纳入到接种计划中，但许多人仍担心补助终结后此类免疫计划将无法得以维持。疫苗价格的降低有赖于发展中国家的医药企业进入相关市场，但截至目前，轮状病毒疫苗仍只能从两家国际制药公司获取。除价格因素外，疫苗在低收入地区的真正有效性以及有效性地区差异原因尚不清楚也制约了其应用。上述问题的解决将有助于此类新疫苗的推广应用。

    链接：Efficacy of pentavalent rotavirus vaccine against severe rotavirus gastroenteritis in infants in developing countries in Asia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial