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感染

FDA批准第五个2009H1N1流感疫苗上市

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

1120消息 – 美国食品药品监督管理局(FDA)于1116批准第五个2009H1N1流感疫苗上市。与另外四个已经获批(FDA 9月15批准)的H1N1流感疫苗相同,制药公司将在经过批准的用于生产季节性流感疫苗的制造流程下进行H1N1流感疫苗的生产。

 

该疫苗预期的潜在副作用与季节性及H1N1流感疫苗的副作用相似,最常见的是注射部位疼痛,另外还包括低烧、躯体疼痛以及接种后数天内疲劳等。与其他任何药品相同,接种该疫苗也可能会导致非预期的或罕见严重的不良反应。FDA正协调美国卫生部以及包括疾病控制和预防中心在内的其他政府部门加强对H1N12009疫苗项目不良反应事件的安全监控。

 

该疫苗由葛兰素史克上市公司旗下的位于加拿大魁北克省的ID生物医药公司生产。ID生物医药公司将以多剂量瓶(含硫柳汞)方式进行该疫苗生产。

 

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