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感染

FDA批准Qutenza用于缓解带状疱疹引起的长期疼痛

来源:    时间:2012年09月09日    点击数:    5星

1211消息 – 美国食品药品管理局(FDA)已批准Qutenza(辣椒碱)8%贴剂上市。这种外用皮肤贴剂可用于缓解疱疹后神经痛(PHN),一种带状疱疹发病后的常见严重并发症。

带状疱疹会使患者皮肤上出现大量红疹或水疱。与水痘相同,带状疱疹也是由水痘-带状疱疹病毒引起。这种病毒可能会在初次感染的数年后再次活化,因此曾患水痘的人群更易出现带状疱疹症状。PHN会对神经纤维和皮肤产生影响,从而引起长达数周、数月甚至数年的剧烈疼痛。大约10%15%的带状疱疹患者都曾遭受过PHN,这种并发症在老年患者中尤为常见。

Qutenza中含有辣椒碱(一种发现于辣椒中的成分)。虽然目前市场上已有含低浓度辣椒碱的OTC产品用于治疗PHN,但20091116获批的Qutenza是首个经FDA批准的,含有高浓度合成纯辣椒碱的处方药。

FDA药品评价与研究中心麻醉、镇痛及风湿类产品部主任、医学博士Bob Rappaport说,这种新产品能够有效减轻PHN患者的疼痛。

该药品常见的不良反应包括疼痛、肿胀、搔痒、发红、用药部位出现肿块等。

由于Qutenza贴于患者皮肤上时会产生剧疼,因此必须在使用局部麻醉剂或其他镇痛措施(如使用冰块或类阿片止痛剂)的前提下由医护人员进行给药。另外由于可能存在出现血压显著上升的风险,应在用药后对患者进行至少一个小时的持续观察。

该膏药由德国AndernachLohmann Therapie-Systems AD生产,加利福尼亚州San MateoNeurogesX公司经销。

 

 

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