12月21日消息 - 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)刊载的一篇文章称，两项针对疫苗免疫原性的临床试验的早期结果表明，目前启动的大流行性甲型流感(H1N1)疫苗单剂接种计划是恰当的，尤其是在当今疫苗短缺时期。
 
    《新英格兰医学杂志》早在9月10日就在线发表了这两项试验的结果。美国华盛顿大学过敏症与传染病科的Kathleen M. Neuzil博士在随刊编者按中写道，单剂接种策略“使能够接种到固定剂量疫苗的人数翻倍”。“单剂接种的另一个明显优势是能很快产生抗体应答。与分两剂注射的接种方案相比，单剂接种可将保护作用的产生时间提前3~4周，在2009 H1N1病毒正在全球多个地区广为蔓延的今天，其优势是显而易见的。从后勤管理的角度来看，单剂接种将大大简化接种程序，同时还能降低成本。” (N. Engl. J. Med. 2009 Sept. 10 [doi:10.1056/NEJMe0908224])。
 
    由澳大利亚CSL生物医疗公司Michael E. Greenberg博士领导的研究者在这项II期试验中纳入了240例年龄介于18~64岁的成人，将受试者随机分为2组，分别接受15或30μg血凝素抗原肌肉注射(N. Engl. J. Med. 2009;361:2405-13)。试验采用的H1N1疫苗是CSL生物医疗公司生产的单价、非佐剂、灭活、病毒裂解疫苗。研究者分别在基线和接种后21天对抗体滴度进行了测定。该试验的研究者均为该公司的员工。
 
    血凝抑制试验显示，首次接种后21天，接种了15μg疫苗的受试者有95%的抗体滴度达到了1:40或更高，而接种了30μg疫苗的受试者仅90%达到了这一水平。第2次接种后的观察结果也与此类似。
 
    研究者称，“第2次接种所产生的附加临床效益很小。该试验结果可为疫情防控计划的制定提供参考，尤其是在目前疫苗的生产能力有限、人们普遍担忧疫苗的可获得性的情况下。15μg疫苗单剂接种所产生的高水平免疫保护作用将能改善H1N1疫苗大规模接种计划的覆盖面及后勤管理。”
 
    从疫苗的安全性来看，无死亡或严重不良事件报告。半数以上的受试者(56%)都报告了局部不适症状，如注射部位触痛或疼痛，54%的受试者报告了全身性症状，如头痛和不适。
 
    研究者承认该试验存在一定的局限性，如仅在健康成人中开展试验，只在冬季位于南半球的澳大利亚的一个地区开展试验等等。
 
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