EMEA支持静脉用特敏福和第4种H1N1流感疫苗的应用
1月27日消息 - 欧洲药品管理局(EMEA)首次发布声明,支持在有流行性或季节性流感所致危及生命症状且口服或吸入性奥司他韦治疗无效或不适用的患者中,酌情使用静脉用磷酸奥司他韦(罗氏公司,特敏福IV)。同时建议给予Arepanrix(葛兰素史克公司)条件性上市授权,Arepanrix是一种与Pandemrix相似的流感疫苗。
根据EMEA 的观点,这一酌情使用计划的“意图是对有危及生命的持续或严重致残性疾病患者,在无适当治疗选择的情况下,使用仍在研究之中和尚未经授权销售的治疗方式。”该计划由独立的欧盟成员国进行管理,成员国可正式提出对药品的供货申请;芬兰已提出对静脉用磷酸奥司他韦的供货申请,EMEA发言人说。
口服用奥司他韦是一种已在欧盟获得上市授权的药物,商品名为特敏福。静脉用奥司他韦仍处于临床试验研究阶段,尚未获得EMEA的上市授权,在1月21日发布的文件中警告道,这种药物的安全性资料“非常有限”。
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