EMEA:轮状病毒口服疫苗Rotarix无安全顾虑
3月30日消息 - 前沿医药资讯网据国外媒体报道,欧洲药品局已经得出结论,口服轮状病毒疫苗Rotarix,虽然在一些批次中出现意外的DNA,但不会危害公众健康。
在2010年3月25日举行的特别会议上,人用药物产品委员会(CHMP)采纳了疫苗工作小组的建议,同意没有必要限制轮状病毒疫苗Rotarix的使用。
这与美国食品和药物管理局(FDA)于3月22日发表的暂停轮状病毒疫苗使用的建议相反。
在疫苗中发现的是猪圆环病毒1型(PCV1)的DNA片段。这种病毒常见于某些肉类及其他食品中,并且现在还没发现会对任何动物或人类致病。现在还没有在同一制造商(葛兰素史克生物制品)的其他减毒活疫中发现猪圆环病毒1型(PCV1)的DNA片段。
然而,病毒DNA不应该出现在轮状病毒疫苗中,其来源也还不清楚。因此,委员会要求制造商找到猪圆环病毒1型(PCV1)的来源,并要采取措施保证Rotarix疫苗中不再有此类病毒。
CHMP会评审现在所有新数据。当进一步的数据出现,委员会将会考虑是否需要在2 010年4月至5月的会议上进一步提出建议。
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号