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感染

EMEA:轮状病毒口服疫苗Rotarix无安全顾虑

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    3月30日消息 - 前沿医药资讯网据国外媒体报道,欧洲药品局已经得出结论,口服轮状病毒疫苗Rotarix,虽然在一些批次中出现意外的DNA,但不会危害公众健康。

    在2010年3月25日举行的特别会议上,人用药物产品委员会(CHMP)采纳了疫苗工作小组的建议,同意没有必要限制轮状病毒疫苗Rotarix的使用。

    这与美国食品和药物管理局(FDA)于3月22日发表的暂停轮状病毒疫苗使用的建议相反。

    在疫苗中发现的是猪圆环病毒1型(PCV1)的DNA片段。这种病毒常见于某些肉类及其他食品中,并且现在还没发现会对任何动物或人类致病。现在还没有在同一制造商(葛兰素史克生物制品)的其他减毒活疫中发现猪圆环病毒1型(PCV1)的DNA片段。

    然而,病毒DNA不应该出现在轮状病毒疫苗中,其来源也还不清楚。因此,委员会要求制造商找到猪圆环病毒1型(PCV1)的来源,并要采取措施保证Rotarix疫苗中不再有此类病毒。

    CHMP会评审现在所有新数据。当进一步的数据出现,委员会将会考虑是否需要在2 010年4月至5月的会议上进一步提出建议。

    原文链接:http://www.docguide.com/news/content.nsf/news/852576140048867C852576F50063FB59?OpenDocument&c=&count=10&id=48DDE4A73E09A969852568880078C249

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