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感染

印度Aurobindo有三份简化新药申请在美国获准

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    9月25日消息 - 据国外媒体最新报道,印度Aurobindo制药公司近日共有3份简化新药申请通过了FDA的批准,所涉及的三种产品分别包括:1.5克和3克(输液瓶装)舒巴坦+氨苄西林注射剂、1.5克和3克(一次性使用瓶装)舒巴坦+氨苄西林注射剂以及15克(药用散装、USP)舒巴坦+氨苄西林注射剂。

    Aurobindo公司表示,其舒巴坦+氨苄西林注射剂(USP)为无菌性半合成青霉素制剂,这种通用名产品与辉瑞参照性药物Unasyn注射剂具有等效性。

    该药用于治疗由易感菌株导致的皮肤感染、皮肤组织感染、腹腔内感染及妇科感染。

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