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感染

FDA公告:恢复使用轮状病毒疫苗Rotarix

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    6月17日消息 - 近日美国FDA发布公告,确认医务工作者可恢复使用轮状病毒疫苗Rotarix以及继续应用RotaTeq。 

    FDA此前曾建议暂停使用Rotarix疫苗的措施,现在对此建议进行修正,是考虑到这两种疫苗在包括上万名受试者的临床试验和数百万次的临床使用过程中,均有较好的安全记录。FDA未发现猪圆环病毒1型或2型(PCV1或PCV2)会导致人体安全问题的证据,未发现其可能导致人体感染或发病。两种疫苗有重要的益处,可预防严重轮状病毒疾病导致的住院和死亡。理论上说,其益处大于危险。 

    FDA和药品生产企业将继续对轮状病毒疫苗中发现PCV这一问题进行研究,并将继续对研究获得的信息进行评估。

 

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