7月23日消息 - 7月20日，南非Quarraisha Abdool Karim在维也纳AIDS 2010大会报告了CAPRISA 004研究的结果。研究表明女性在性生活前后使用含有替诺福韦的杀菌胶可以降低HIV感染危险约40%。该研究7月19日在线发表于《科学》（Science）杂志。

    该研究为一项双盲、随机对照研究，比较了替诺福韦胶（445例）与安慰剂胶（444例）在性活跃、未感染HIV的18~40岁南非女性中的作用。每月随访受试者的血清学指标、安全性、性行为、胶和安全套的使用情况，共随访30个月。

    结果表明，在观察期间，使用替诺福韦胶者的HIV感染危险为5.6/100女性-年，使用安慰剂胶者为9.1/100女性-年（P=0.017）。在依从性高的受试者（胶使用率>80%）中，替诺福韦胶组HIV感染危险降低54%（P=0.025）。在中等程度依从性者（胶使用率为50%~80%）和低依从性者（胶使用率<50%）中，替诺福韦胶组HIV感染危险分别降低38%和28%。替诺福韦胶总体降低HIV获得性感染约39%，而在高胶依从性者中为54%。

    研究未观察到不良事件增加。HIV血清转换者的病毒载量无差异，也无替诺福韦耐受。因此，替诺福韦胶可有效填补重要的HIV预防缺口，尤其是对于不能做到一夫一妻制或不使用避孕套的女性。

    评论：

    该研究是首个由女性控制的预防HIV方法。过去15年，在11项临床研究中测试了6种另外的杀菌剂，未显示保护作用。在该研究中，所有受试者每月随访时检测HIV，同时接受生殖健康服务和HIV预防服务等，研究结束时，杀菌剂组有38例HIV感染，而其他组为60例。为什么使用药物胶未达到更好的预防作用尚令人困惑，可能需要更多的研究。研究结果还受其他因素的影响，如男性HIV感染率、女性的性伴侣数量、男性感染者的病毒载量、同时使用避孕套情况等。

    美国国际开发署（USAID）署长Rajiv Sh ah声明：

    作为首个证实杀菌剂可有效安全降低HIV由男性向易感女性传播的概念的主要赞助者，USAID很自豪。祝贺CAPRISA研究的主要研究者和研究团队、南非的合作伙伴、CONRAD项目和国际家庭健康项目，以及德班889名参加该临床试验的勇敢的女性志愿受试者。

    CAPRISA 004研究提供了强有力的证据表明，使用以抗逆转录酶病毒为基础的杀微生物剂凝胶（1％泰诺福韦）可以显著降低女性HIV感染危险。研究结果是使用抗逆转录病毒药物预防HIV感染的第一个重要进展。在该结果被美国国立卫生研究院（NIH）支持的正在进行中的类似研究，及其他研究证实后，我们将与全球各国伙伴一起将该药品纳入计划中。USAID将与美国总统艾滋病援助应急计划（PEPFAR）、多层面部门及各伙伴国合作，保障这项进展可使全球易感女性和女孩受益，尤其是生活在资源匮乏环境的人。

    链接：

    1.AIDS 2010: Study Finds Microbicide Containing HIV Drug Lowers Infection Risk In Women By 39

    2.Effectiveness and Safety of Tenofovir Gel, an Antiretroviral Microbicide, for the Prevention of HIV Infection in Women

    3. Webcast:Safety and Effectiveness of 1 Tenofovir Vaginal Microbicide Gel in South African Women: Results of the CAPRISA 004 Trial

    4.Statement from USAID Administrator Rajiv Shah in response to today's historic progress in preventing HIV infection in women