11月29日消息 - 2010年10月29日，美国食品药品管理局(FDA)和森林实验室宣布，Teflaro  (ceftaroline fosamil)获准用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。

    Teflaro是一种注射用头孢菌素类广谱杀菌药。该药适用于治疗由以下革兰氏阳性菌和阴性菌的敏感菌株引起的急性ABSSSI：金黄色葡萄球菌[包括甲氧西林敏感菌株和耐药菌株(即耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA)]，化脓性链球菌，无乳链球菌，大肠埃希杆菌，肺炎克雷伯杆菌以及产酸克雷伯杆菌。

    Teflaro还适用于治疗由以下革兰氏阳性菌和阴性菌的敏感菌株引起的CABP：肺炎链球菌(包括并发菌血症的情况)，金黄色葡萄球菌(仅限于甲氧西林敏感菌株)，流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯杆菌，产酸克雷伯杆菌以及大肠埃希杆菌。

    有4项III期临床试验对Teflaro的安全性和疗效进行了评估，受试者均为18岁及以上的患者，其中包括2项有关CABP的试验和2项有关ABSSSI的试验。CABP试验的对照药为罗氏芬(头孢三嗪)，ABSSSI试验的对照药为稳可信(万古霉素) +Azactam(氨曲南)。

    CABP试验包括1,231例患者，根据开始治疗后第4天肺炎症状和体征的改善程度判断临床反应，并以此作为主要分析终点。在这两项试验中，Teflaro的有效性均与罗氏芬相当。

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