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感染

FDA批准Natroba用于儿童和成人的头虱治疗

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    1月19日消息 - 前沿医学资讯网据美国食品和药物管理局(FDA)网站报道,其1月18日批准0.9% Natroba(spinosad)外用混悬液用于4岁及以上患者的头虱感染治疗。

    FDA药品评价与研究中心药品评价办公室III的主任Julie Beitz博士说,Natroba为头虱感染的典型治疗提供了另一种选择,头虱在儿童中非常普遍,是美国学龄儿童中的一种常见问题。

    Natroba是一种外用制剂,只适用于儿童头皮或毛发。本产品应由专业卫生保健人员开具处方并正确使用。

    两项多中心、随机、有效性-对照研究证实了0.9% Natroba外用混悬液的安全性和有效性。552例受试者接受了Natroba 10分钟治疗。如一周后发现活头虱则进行第二次治疗。86%的Natroba组患者在最后一次治疗后保持14天无头虱状态,而对照组为44%。

    报告的常见不良反应包括眼睛和皮肤发红或刺激。

    该药对4岁以下儿童患者的安全性尚未确定。FDA未批准Natroba用于4岁以下儿童,因其含有苯甲醇,所以不将其用于婴幼儿尤其重要。当外用于6个月以下儿童皮肤时,包括死亡的严重不良反应的发生与苯甲醇有关。(前沿医学资讯网)

   相关链接:FDA Approves Head Lice Treatment for Children and Adults

 

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