FDA批准Natroba用于儿童和成人的头虱治疗
1月19日消息 - 前沿医学资讯网据美国食品和药物管理局(FDA)网站报道,其1月18日批准0.9% Natroba(spinosad)外用混悬液用于4岁及以上患者的头虱感染治疗。
FDA药品评价与研究中心药品评价办公室III的主任Julie Beitz博士说,Natroba为头虱感染的典型治疗提供了另一种选择,头虱在儿童中非常普遍,是美国学龄儿童中的一种常见问题。
Natroba是一种外用制剂,只适用于儿童头皮或毛发。本产品应由专业卫生保健人员开具处方并正确使用。
两项多中心、随机、有效性-对照研究证实了0.9% Natroba外用混悬液的安全性和有效性。552例受试者接受了Natroba 10分钟治疗。如一周后发现活头虱则进行第二次治疗。86%的Natroba组患者在最后一次治疗后保持14天无头虱状态,而对照组为44%。
报告的常见不良反应包括眼睛和皮肤发红或刺激。
该药对4岁以下儿童患者的安全性尚未确定。FDA未批准Natroba用于4岁以下儿童,因其含有苯甲醇,所以不将其用于婴幼儿尤其重要。当外用于6个月以下儿童皮肤时,包括死亡的严重不良反应的发生与苯甲醇有关。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA Approves Head Lice Treatment for Children and Adults
版权声明:本文系前沿医学传播独家稿件,版权为前沿医学传播所有。欢迎转载,请务必注明出处(前沿医学资讯网),否则必将追究法律责任。
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号