2月12日消息 - 2011年2月7日，百时美-施贵宝公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准锐艾妥(Reyataz，阿扎那韦)的最新说明书，其中新增了针对感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的孕妇的推荐剂量。锐艾妥是一种蛋白酶抑制剂，已经在感染HIV 的初治和经治患者中得到了研究，其用法是作为HIV感染联合治疗方案的一部分每日用药1次。

    在HIV感染的联合治疗方案中，采用锐艾妥300 mg (成人推荐剂量)联合利托那韦100 mg进行治疗，可在孕晚期达到最低血药浓度(给药后24 h)，这与既往在成人HIV感染者中所观察到的数据相当。在产后期阿扎那韦的浓度可能会增加，因此尽管无需调整剂量，也应该在分娩后2个月内监测患者是否发生不良事件。

    孕妇在使用锐艾妥与利托那韦联合治疗方案时不需要进行剂量调整，但在孕中期或孕晚期联用锐艾妥和替诺福韦或一种H2受体拮抗剂(H2RA)的经治孕妇除外。在那种情况下，推荐实施1剂锐艾妥(400 mg)+利托那韦100 mg、每日1次的治疗方案。根据现有数据尚不足以推荐对经治孕妇实施1剂锐艾妥联用替诺福韦和一种H2RA的治疗方案。除妊娠期间的用药指导之外，锐艾妥的完整处方信息中还包括总体用药指南以及针对肾功能、肝功能的具体用药指导和配伍药物间的相互作用。

    说明书更新的依据是一项多中心、开放性、前瞻性、单组药代动力学研究，……

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