SB-728-902防治HIV/AIDS的1期试验初步结果公布
3月2日消息 - 前沿医学资讯网据THE MEDICAL NEWS网站报道,桑加莫生物技术公司(纳斯达克:SGMO)近日宣布,积极的1期试验(SB-728-902)初步结果公布。该试验是在以免疫无应答的感染艾滋病毒(HIV)的受试者中进行的,这些受试者目前正在接受高活性抗逆转录病毒治疗(HAART),且体内病毒处于检测不到的水平、CD4+ T细胞计数在最适度以下。这项研究旨在评估桑加莫公司的锌指核酸酶(ZFN)生成的CCR5修饰的自体T细胞产品(SB-728- T)治疗HIV/AIDS的安全性和临床结果。CCR5是HIV感染免疫系统细胞的主要共同受体。
“这些令人信服的数据为该新方法治疗HIV提供了一种‘概念验证’机制,”宾夕法尼亚大学医学院艾布拉姆森家庭癌症研究机构转化研究部主任、第二项SB-728-T的1期试验(由宾夕法尼亚大学Pablo Tebas医学博士领导)的研究人员Carl June博士指出。
“经单独输注ZFN修饰的细胞,大多数受试者总的CD4+T细胞计数出现大量和持续增加。这种增加大于以往任何T细胞过继疗法中所观察到的。数据符合临床前研究所见——CCR5-ZFN修饰的T细胞对HIV感染有抵抗作用和选择性优势。这是非常令人鼓舞的,我们将继续在HIV感染患者中对该药物进行探讨。”
临床数据摘要
这些数据表明,单独输注SB-728-T耐受性良好;CCR5修饰细胞成功地输注入所有受试者,结果发现5/6受试者中的总CD4 +细胞计数持续改善。此外,在5/6受试者中还显示其CD4:CD8 T细胞比例(一个免疫健康指标)持续改善。该ZFN-CCR5修饰细胞也表现出正常T细胞的生长动力学和转运功能,并观察该细胞在肠道粘膜(体内主要的病毒贮主)进行选择性扩增,这预示着这些细胞可抗击HIV感染。这些数据显示,通过对HIV有抵抗力的受试者提供CD4 T细胞数量的保护,向开发“功能性治疗” HIV/AIDS迈出了必需的第一步。
该项研究将会于2011年2月27日-3月2日在波士顿举办的第18届逆转录病毒和机会感染会议(CROI)上公布。(前沿医学资讯网)
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