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FDA批准新的HIV治疗药物利匹韦林

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    5月24日消息 - 前沿医学资讯网据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准利匹韦林(Rilpivirine,商品名Edurant)与其他抗逆转录病毒药物联用于治疗从未进行过HIV治疗(初治)的HIV-1感染成年患者。Edurant并不能治愈HIV感染,患者必须坚持连续的HIV治疗来控制HIV感染并减少HIV相关疾病的发病。

    Edurant属于所谓的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)类抗艾滋药物。该药物通过阻断HIV病毒复制来起作用。Edurant将用作高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)方案的一部分,该方案旨在用来抑制血液中的艾滋病病毒量(病毒载量)。Edurant这种丸剂每日随餐服用一次。

    FDA药物评价与研究中心的抗菌药品办公室主任Edward Cox博士称,患者可能对各种抗艾滋药物有不同的反应或有不同的副作用。FDA对Edurant的批准为将开始HIV治疗的患者提供了其他治疗选择。

    两项纳入1368名艾滋病成年患者的为期48周数据的III期临床试验和一项为期96周(延长至192周)的试验证实了Edurant的安全性和疗效。先前从未接受过抗艾滋病治疗的患者选择性地接受Edurant或依非韦伦(Efavirenz,FDA批准的另一种NNRTI)治疗。两种药物均与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

    在降低病毒载量方面,Edurant与依非韦伦同样有效。48个周治疗后,在Edurant组和依非韦伦组中分别有83%和80%的受试者的血液中检测不到艾滋病毒。接受Edurant的患者中,治疗开始时病毒载量较高者比较低者对药物治疗无应答的可能性会更高。此外,Edurant治疗失败者比依非韦伦治疗失败者出现耐药性的比例更高。

    在服用Edurant的患者中,最常报道的副作用包括抑郁、入睡困难(失眠)、头痛和皮疹。与服用依非韦伦的患者相比,较少患者由于副作用而停止服用Edurant。

    Edurant是由Centocor Ortho Biotech Inc旗下位于纽约州拉里坦市的Tibotec Therapeutics公司生产。(前沿医学资讯网)

    相关链接:FDA approves new HIV treatment

 

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