疟疾疫苗研究取得积极成果
10月21日消息 - 环球医学据悉,据RTS,S临床试验合作公司研究员10月18日在线发表在《New England Journal of Medicine》上的的一篇文章:一个已经在非洲7国开展Ⅲ期临床试验的候选疫苗的研究结果显示,在研究人群中1组试验结果表明这些疫苗可以防止半数潜在疟疾发作。
来自泰国曼谷玛希隆大学热带医学院的Nicholas J. White, FRS教授,在随后的一篇社论中写道:“虽然我们尚未完成对寄生虫病的治疗,但我们确实发现了对抗人类寄生虫病的第一个有效的疫苗。”他还写道,这个特殊的候选疫苗有比其他候选药物更早登记的可能性,并预计在2015年获得世界卫生组织批准。
RTS,S临床试验合作公司的报告涵盖了15,460名2岁以下组儿童(6 - 12周和5 - 17个月)的研究结果。研究的目的是分析第一组6000名(总计8923名)接种旧型1类抗临床疟疾疫苗后一年的儿童疫苗的有效性,这组儿童接种了所有3个剂量的疫苗。同时也对第一组250个罹患严重疟疾的儿童接种疫苗的有效性的实验数据进行了评估。正在进行的试验的进一步数据,预计将在2014年公布。
6000名年龄较大的儿童在接种疫苗14个月后,RTS,S/AS01组每人年首次疟疾的发病率是0.32,而对照组是0.55,这意味着意向性治疗组的有效性是50.4%(95%可信区间[CI]为45.8% - 54.6%)。
候选疫苗RTS,S/AS01是一种乙肝抗原与部分蛋白(称为孢子,疟疾寄生虫的感染形式)的混合体。之前的研究表明,RTS,S/AS01对疟疾最严重的引发物——恶性疟疾虫表现出了持续的抵抗,在目前对意向治疗人群的研究结果也显示了45.1%的改善率(CI,23.8%-60.5%)。
然而,研究结果还表明,疫苗的保护水平在接种一年后要低于刚刚接种。作者写道,研究显示了不同的保护水平结果,有的是正面的有的是负面的,这需要作进一步的研究。
据美国疾病控制和预防中心(CDC),其日前也对此研究结果发出了积极的声明,CDC指出2009年疟疾导致近80万人死亡,其中90%是非洲儿童。据疾病预防控制中心在今年4月公布的报告表明:作为多国广泛努力的结果,5岁以下儿童死亡率下降至50%,
CDC的声明中提到,零可预防性疟疾死亡率是目前工作组工作任务的一部分。“这些有希望的疫苗试验结果增加了我们开发出治疗目前疟疾有效疫苗的希望,而这些实验数据将推动我们更接近这个目标。”
该项试验由葛兰素史克生物制品和Program for Appropriate Technology for Health Malaria Vaccine Inititiative资助。后者受到Bill & Melinda Gates 基金会的支持,由作者提供的该文章的全文和社论可在www.NEJM.org上获得。(环球医学)
相关链接:Researchers Report Positive Results in Malaria Vaccine Study
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