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IMM-124E试验获FDA批准

来源:环球医学编译    时间:2012年01月11日    点击数:    5星

1月11日消息 - 环球医学据悉,Immuron有限公司宣布,美国FDA已批准其提交的一份着手开展一项2b期临床试验的试用性新药(IND)申请,该项2b期临床试验是关于牛初乳衍生疗法(IMM-124E)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和脂肪肝的试验。

该试验是一项双盲、安慰剂对照、剂量不等的多中心的试验,研究场所位于美国、澳大利亚和以色列。其主要目的是确定经活检证实患有NASH的患者口服IMM-124E的安全性和疗效。

美国弗吉尼亚联邦大学医学教授、医学博士Arun J Sanyal已被任命为该项即将开展的临床试验的全球领头人。(环球医学)

相关链接:FDA Approves IMM-124E Trial

 

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