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欧洲药品管理局开展修订人类抗癌药物评价指南的公众咨询

来源：环球医学编译时间：2012年01月12日点击数: 5星

1月12日消息 - 环球医学据悉，欧洲药品管理局已开展一项关于修订人类抗癌药物评价指南的公众咨询。该指南的目的是为治疗恶性肿瘤的临床药物开发的各个阶段提供指导，包括耐药性改良剂或正常组织保护化合物。

修订后的指南为了正确地确定最适目标人群而强调探索性研究的重要性，并将进一步强调生物标志物的作用。现在的指南加入了具体疾病的指导，包括肺癌、前列腺癌的新指导，并修订了血液系统恶性肿瘤的指南。

关于在确证性试验中使用无进展生存（PFS）或无病生存率（DFS）的方法学考虑的附录，也已修订并扩展，特别是在终检、放射学评价、中期分析和交叉方面。

评论报告需使用该机构的评论模板，在2012年5月31前提交。（环球医学）