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FDA初步批准Mylan公司生产仿制版本立普妥

来源:环球医学编译    时间:2012年02月03日    点击数:    5星

2月3日消息 - 环球医学据悉,Mylan公司表示,食品和药物管理局初步批准了该公司生产的仿制版本的降胆固醇药立普妥的若干规格,立普妥是世界上的顶级畅销药物。

根据美国专利法,在专利保护失效后的头180天内,兰伯西实验室有限公司是唯一有资格与品牌药立普妥和沃森制药公司生产的授权仿制药竞争的公司。其他制药公司则预计将从6月开始出售各自的立普妥仿制版本。

Mylan公司表示,FDA初步批准的仿制药规格包括10、20、40和80毫克片剂。(环球医学)

相关链接:FDA Gives Mylan Tentative OK for Generic Lipitor

 

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