1期研究显示肿瘤疫苗ANZ-100和CRS-207的安全性良好
2月8日消息 - 环球医学据悉,Aduro生物技术公司欣然宣布已在《Clinical Cancer Research》(volume 18(3), pages 1-11)上发表了两种肿瘤疫苗的1期研究。该期《Clinical Cancer Research》的特点是突出强调了这篇文章,在此文中,Dung Le博士等人报告称,静脉给予晚期难治性癌症受试者ANZ-100和CRS-207的耐受性良好。Le等人还报告了以下几个方面的证据,即:免疫激活、肿瘤特异性免疫的诱导,以及接受CRS-207治疗的末期癌症受试者中有37%存活了15个月或更长时间。
ANZ-100是基于Aduro的双去除减毒活(LADD)李斯特菌疫苗平台的第一种临床候选疫苗,该疫苗的设计是通过去除2个有毒决定簇(actA和inlB)来实现其能够安全地用于人类,而这两个决定簇会削弱微生物侵入非吞噬细胞并在细胞间传播的能力。CRS-207的进一步设计旨在表达mesothelin,在人类和动物模型中,已证明间皮素是免疫治疗的一个重要靶点。
研究人员在一项涉及9例肝转移受试者的ANZ-100单剂量研究中对其进行了评估。而CRS-207的评估则是在一项涉及17例已知患有间皮素过度表达癌症(间皮瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌)的患者的多剂量研究中进行的。两项研究均确定了能诱导特异性免疫应答的安全用药范围。
CRS-207试验的附加分析显示存在间皮素特异性T细胞应答,而且,尽管预期寿命只有3~6个月,但患有转移性难治性癌症的受试者中有37%存活了15个月或更长时间。基于这些可喜的数据,目前Aduro正在一项转移性胰腺癌患者随机对照2期试验(ClinicalTrials.gov标识符NCT01417000)中对CRS-207进行评价。
“这两项1期研究的公布显示,我们的LADD治疗疫苗平台安全并且具有潜力,”Aduro生物技术公司董事长兼首席执行官说。“我们预见,在肿瘤领域,近期将会有多个产品机会。”(环球医学)
相关链接:Clinical Cancer Research publishes results of Aduro's ANZ-100 and CRS-207 Phase 1 studies
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