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欧洲药品管理局认为含奥利司他的减肥药物的风险是可接受的

来源:环球医学编译    时间:2012年02月17日    点击数:    5星

2月17日消息 - 环球医学据悉,欧洲药品管理局已裁定,含奥利司他的减肥药物的益处胜过这类药物所造成的非常罕见的与肝脏相关的副作用的风险,这类药物包括葛兰素史克公司的Alli和罗氏公司的赛尼可。

该监管机构鉴于患者中出现了一些严重肝损伤的罕见病例,于九月发起了对该种药物的审查。

该机构于周四表示,该药物有益于治疗身体质量指数(BMI)为28或28以上的肥胖或超重患者。

然而,该机构建议,这些药物的标签,包括国家授权的含奥利司他的仿制药的标签,应相互统一以确保有关肝损伤的警告是一致的。

该机构强调说,与该药物有关的严重肝脏疾病的病例非常罕见。

该机构说,从1997年至2011年1月,有21例考虑到赛尼可是可能的致病原因的严重肝中毒的报告,且在2007年5月(首次上市时间)至2011年1月间,报告有9名服用了Alli的患者出现了肝功能衰竭。

该机构说,结合这种情况,据估计,全球共有超过5300万人服用了赛尼可和Alli,其中欧盟的服用人数超过2000万。

葛兰素史克公司已拟将Alli出售,作为转让非核心品牌的一部分。(环球医学)

相关链接:EU agency says weight-loss drugs risk acceptable

 

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