FDA批准首个四价流感疫苗
3月1日消息 - 环球医学据悉,一种用于2岁~49岁人群预防季节性流感的疫苗——FluMist四价疫苗于本月29日获得美国食品和药物管理局批准。FluMist四价流感疫苗是第一种包含4种流感病毒株(2种甲型流感病毒株和2种乙型流感病毒株)的疫苗。
与已经获批的FluMist(三价)一样,该四价疫苗中含有经过弱化的病毒株,并通过喷入鼻腔接种。
引起人类疾病和死亡的流感病毒有两类:甲型流感和乙型流感病毒。每年,经FDA批准的疫苗中含有3种流感病毒株——2种甲型流感病毒株和1种乙型流感病毒株。在典型的流感季节期间,可能会流行2种不同的乙型流感病毒,或者三价流感疫苗所选择纳入的乙型流感病毒株可能并不是最终流行的致病病毒株。FluMist四价疫苗纳入了另一种乙型流感病毒株,这增加了充分预防流行性乙型流感毒株的可能性。
“与其他任何人群相比,乙型流感病毒引起的疾病对儿童,特别是青少年和学龄儿童的影响面更大,FDA生物制品评价与研究中心主任、医学博士Karen Midthun说。“包含有最可能蔓延并引起流感季节疾病的4种病毒株的疫苗为辅助预防流感的努力提供了另一种选择。”
接种疫苗是预防流感的最佳方法。流感季节不可预知,并且有可能会非常严重,甚至是致命的。在1976年~2007年间,美国与流感相关的死亡估计人数从3000人(估计低值)~490000人(估计高值)不等。
先前进行的关于FluMist三价疫苗配方的研究和3项涉及约4000名美国儿童及成人的新的临床研究支持FluMist四价疫苗的安全性和有效性。研究表明,FluMist四价疫苗与FluMist的免疫反应类似。
接种FluMist四价疫苗者与接种FluMist者所报告的不良反应类似。所报告的儿童和成年人中最常见的不良反应是均为流鼻涕或鼻塞,成人的最常见不良反应还有头痛和咽痛。
FluMist四价疫苗由马里兰州盖瑟斯堡市的MedImmune限责任公司制造。(环球医学)
相关链接:FDA approves first quadrivalent vaccine to prevent seasonal influenza
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