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FDA警告60岁以上成年人使用西酞普兰不应超过20mg/天

来源:环球医学编译    时间:2012年03月31日    点击数:    5星

3月31日消息 - 环球医学据悉,FDA警告说,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)西酞普兰(喜普妙,Forest Laboratories)在用于60岁以上的成年人时,用药剂量不应超过20mg/天,因为该药有使QT间期延长的潜在风险。

由于这种QT间期延长的风险,因此不推荐患有特定疾病的患者应用任何剂量的西酞普兰,但由于对于某些患者来说,使用西酞普兰可能是重要的,因此将药品标签进行更改,注明当这类患者应用西酞普兰时需要特别慎重。

修订后的药品标签还注明,60岁以上的患者使用该药时应使用较低剂量。

FDA特别阐明:

不推荐西酞普兰的使用剂量大于40mg/天,因为此种剂量会大大影响QT间期,且不会带来额外的好处。

不推荐患先天性长QT综合征、心动过缓、低钾血症或低镁血症、近期急性心肌梗死,或未代偿的心衰患者使用西酞普兰。

同时也不推荐正在服用其他延长QT间期药物的患者使用西酞普兰。

对于肝功能不全的患者、年龄超过60岁的患者、CYP2C19代谢不佳的患者,或同时服用西咪替丁(泰胃美,葛兰素史克公司)或其他CYP2C19抑制剂的患者,西酞普兰的最大推荐剂量为20mg/天,因为这些因素会增加西酞普兰的血药浓度,增加QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速的风险。(环球医学)

相关链接:Lower Citalopram Dose Needed in Older Patients, FDA Warns 

 

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