糖尿病
第一种2型糖尿病仿制药Actos获FDA批准
8月20日环球医学--Actos作为治疗2型糖尿病的第一种仿制药,已获美国食品和药物管理局批准,用于帮助改善2型糖尿病患者的血糖水平。
审理部门透露,已单独给予广州南新制药有限公司和美国Mylan制药公司180天时间生产15mg、30mg和45mg剂量强度的药物。Actos片剂在美国每年的销售额达27亿美元。
来自FDA药物鉴定和研究中心仿制药品局的Gregory Geba称,控制血糖水平对于预防和减轻糖尿病引起的长期并发症是非常重要的。此仿制药的广泛应用将为那些必须控制这种慢性、有潜在危险的糖尿病患者提供可支付的起的治疗选择。(环球医学)
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